冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥簡稱凍干，就是將含水物質，先凍結成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質的方法。
制冷及真空問題的原因主要是制冷系統(tǒng)的配置合理性，壓縮機制冷量及配套膨脹閥等部件配置的有效性來決定的，當發(fā)生真空泵進水的現(xiàn)象時，排除制冷工況調整問題以外，比如膨脹閥的調節(jié)、制冷系統(tǒng)泄漏、制冷系統(tǒng)各壓力溫度指標異常的情況。制冷的問題可從以下角度考慮分析。
注意：一切分析的前提要確定溫度、真空的有效性，判定真空測量儀器，溫度探頭的有效性，同時觀測溫度探頭測量點的合理性，包括探頭的位置及探頭和測量點的有效接觸情況。
1、冷凝器盤管溫度無法達到，或者無法保持，甚至反彈，說明制冷能力不足。這要從提升制冷能力入手，部分情況下，凍干箱前箱的摻冷也會影響到盤管的溫度。
2、極個別的時候，可能會發(fā)生盤管堵的問題，可通過觀測盤管間的溫差，通常情況下，盤管間的溫差小于10℃是正常的，在達到穩(wěn)態(tài)時，溫度小于5℃是比較合理的情況。另外，可結合盤管的結霜情況來判斷，如果在制冷劑蒸發(fā)的部位都不結霜，可能是有堵塞的情況。
3、真空泵進水，其實z*直接的現(xiàn)象是：泵頭真空值低于于盤管溫度對應的飽和蒸汽壓，水汽根據(jù)壓差直接流向真空泵。所以可根據(jù)盤管表面溫度查得對應的飽和蒸汽壓力，與泵頭真空壓力對比來判斷。這1條的解決，主要是真空泵組的配置問題，在滿足凍干機的真空極限，抽空速率的要求下，可進行真空控制優(yōu)化，在系統(tǒng)真空抽下來之后，在大量升華階段，關閉1套真空泵組(根據(jù)具體的真空配置，對應選擇關閉相應的真空泵或羅茨泵)來進行有效改善。
4、藥品凍干工藝問題
部分藥品的凍干周期短，升華速率快，單位時間內需要冷凝器捕集的水汽過多，導致水汽進入真空泵。所以凍干機供應商在方案階段，有必要和藥廠對升華速率進行澄清，便于系統(tǒng)的合理結構設計或部件選型。
5、在后箱有積水的情況下，在抽真空的時候，產生低沸，水汽進入真空泵，這要在清洗，化霜等階段進行具體的判斷。
6、如果制品中有不凝性氣體，那在升華過程中，水分遷移的過程中，不凝性氣體會影響盤管表面對水蒸汽的捕集。
總結：除卻制冷能力及個別情況外，氣流組織，氣流通道、氣流走向、真空配置和控制工藝是影響真空泵進水的關鍵因素，對解決和改善真空泵進水是重要的關注點，除此以外，對凍干機，對整個系統(tǒng)的更大幫助在于：可以z*優(yōu)化制冷系統(tǒng)，真空系統(tǒng)乃至循環(huán)系統(tǒng)的工作效能，提升整機配置的合理性，甚至對制品的凍干工藝，包括凍干周期都有有效的提升。
